两生产厂荣膺省“中药现代化科技示范企业”

2006年6月20日，山东省科学技术厅 、山东省财政厅发出公告，根据《省科技厅、财政厅关于省级中药现代化科技示范企业、中药现代化科技产业示范园（基地）和中药现代化创业中心认定管理暂行规定》（鲁科农社字〔2005〕90号），经研究，认定山东润华药业有限公司、山东润华济人堂制药有限公司等14家企业为山东省中药现代化科技示范企业。 　　山东润华药业有限公司始终坚持科技是第一生产力的宗旨，一直把科技创新工作作为企业最主要的工作由总经理亲自挂帅主抓，有总工程师具体负责，近几年来取得了很多成果。 　　药业公司承担了国家“十五”重大科技专项（863计划）“创新药物和中药现代化”第四批课题项目，并通过科技部验收。公司开发研究的中药六类新药肺痨片，于2004年7月16日立项于国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”第四批课题项目，同时列入国家高科技研究发展计划（863计划）。经过近两年的努力工作，按期完成了该产品的工艺、质量标准修订、初步体外药学、药效学、药代动力学及毒理学研究，该课题目前已于2005年12月结题，并顺利通过国家科技部验收。目前，该药已进入临床前申报阶段，于 2006年1月被国家食品药品监督管理局受理（受理号：CXZL0600040鲁）。 　　该产品研发中自主创新运用了CO2超临界提取挥发油及β-环糊精包合技术，药材采用超微粉碎成300目细粉，申请发明专利一项（申请号：200510045095.X）。 　　公司针对主打产品进行技术创新，并获得了国家发明专利。金羚感冒片是公司的独家主打产品，系国家中药保护产品，公司积极利用科技创新，在原金羚感冒片糖衣片基础上改进为薄膜包衣片，采用了国际领先专利技术，经国家药品监督局批准增加薄膜包衣规格及工艺改进的新产品。于2003年初开始立项研究，于2004年底申报国家食品药品监督管理局注册处，2005年2月国家下发该药批件（国药准字Z37021121），该药的发明，在原糖衣片基础上，使服用量由原来糖衣片每次4～5片到薄膜衣片每次2片。因而减少了服用片数，提高了产品档次，使患者便于服用，产品质量提高。该药研发中创立的药物包芯片技术，获得国家发明专利（专利号：ZL 2003 1 0105520.0）。 　　公司自主开发研究了治疗小儿感冒的系列中药产品，并取得了国家新药证书。于2002年立项自主研发产品九类新药小儿双金清热合剂，2003年2月受理，于2004年4月获得国家药品批件（批准文号：国药准字B20020248）。在此基础上，针对合剂和口服液携带和贮存不方便的问题，公司又于2004年8月立项自主研发小儿双金清热颗粒，通过一年的试验研究，整理上报，于2005年12月被国家食品药品监督管理局受理（受理号：CXZS0506776鲁），现在在国家药审中心审批阶段。另外公司于2003年7月立项自主研究金羚感冒胶囊，该产品为中药九类新药，于2005年5月被国家药品监督管理局受理（受理号：CXZS0501837鲁）,现在已到最后审批阶段。2006年6月获国家下发该药生产批件（国药准字Z20060283）及新药证书。 　　两生产厂获得政府的权威认定，是对润华药业雄厚科研实力的最好印证。今后药业公司会继续抓住机遇，加强科研条件和人才队伍的建设，充分利用现代医药学发展的新技术、新方法，开发一批具有民族医药特色的接近国际水准的创新药物，推动我国医药工业的发展，不断促进中医药现代步伐。